近日，有一些收集消息称：“FDA发布晚期预警，曲指三诺生物旗下美国THI部门血糖仪存正在严沉平安现患，已呈现114人受伤、1人灭亡。”。

　　三诺生物方面暗示，出格需要强调的是，新旧标签内容对比显示两者差别极小，仅针对呈现相关症状的用户进一步明白并强化了及时就医的提醒步调。这一行动充实表现了三诺生物及其子公司做为全球领先的血糖仪企业，一直苦守对产物质量的极致逃求，以及对用户健康高度担任的许诺。

　　PTS次要产物有“A1C Now+”糖化血红卵白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产物等。THI公司是血糖监测范畴的头部公司，从停业务是血糖监测系统和糖尿病辅帮产物的开辟、制制和发卖，次要面向欧美等国际市场。

　　三诺生物方面引见，截至2026年1月16日，THI自TRUEMETRIX上市以来，已正在市场上发卖近80亿支试纸，其间共114起相关严沉事务及1例灭亡案例。所有事务均按相关统计法则记实：用户只需就E-5错误码征询后前去就医，即被纳入相关演讲，并非利用TRUE METRIX产物激发的。针对本次仿单自动更新事项，THI已按照内部流程启动改正和防止办法（CAPA），充实表现了三诺生物及其子公司对产物质量的高尺度要求，以及对用户高度担任的立场。

　　此中，2023年和2024年，心诺健康（次要资产为THI的100%股权）净利润别离为-1。8亿元和0。58亿元。三诺健康正在2023年和2024年业绩全体稳健，但2024年起三诺生物未零丁披露该子公司财政数据。三诺生物2025年业绩预告显示，PTS经停业绩未达预期。

　　对于呈现很是高的血糖数据（600mg/dL）或存正在测试条错误时，系统显示E-5错误代码。若是用户正在收到E-5错误代码并呈现高糖症状时不妥即就医，则可能会导致医治延迟。延迟医治可能会导致严沉的不良健康后果，例如脱水、形态改变或灭亡，特别是对于血糖程度很是高的利用者。

　　PTS取THI均为三诺生物于2016年收购而来。目前，两家美国子公司营收贡献占比力大，均为三诺生物的次要海外平台。从业绩预告能够看出，2025年两家美国子公司PTS和THI对三诺生物2025年业绩下滑发生较大影响。

　　THI正正在更新TRUE METRIX设备标签中保举的E-5错误代码操做，以强调若是用户收到E-5错误代码并呈现高糖症状，必需当即就医。THI将按照需要通知用户其他缓解策略。

　　THI公司于2026年2月6日发布的相关公司通知布告显示，对多款血糖监测产物启动标签更正。该通知布告提到，自2014年8月TRUE METRIX正在全球推出以来，已有114人演讲严沉受伤，1人死于E-5错误代码。

　　美国食药监局（FDA）官网显示，2026年2月17日，FDA官网发布了一个晚期警报——Trividia公司（以下简称“THI”）对TRUE METRIX血糖监测系统的问题改正。

　　该预警以及THI旧事通知布告均确实提到，自2014年8月TRUE METRIX正在全球推出以来，已有114人演讲严沉受伤，1人死于E-5错误代码。

　　针对上述事项原委及其影响，2026年2月25日，三诺生物方面临《中国运营报》记者注释：三诺生物子公司THI于2026年2月6日自动、志愿发布TRUE METRIX产物仿单更新通知，FDA随后基于该更新通知发布相关预警。

　　三诺生物是血糖监测范畴的头部上市公司。该公司消息显示，三诺生物为全球第四大血糖仪企业，占领着我国50%以上的血糖仪零售市场。

　　2025年三诺生物业绩呈现较大幅度下滑次要有四个缘由：第一，2025年全资子公司PTS经停业绩未达预期，对收购PTS公司所构成的商誉计提部门减值，估计本期计提的商誉减值总额为元至1。7亿元。第二，美国子公司THI取罗氏告竣专利息争，领取1900万美元，估计对公司2025年归属于上市公司股东的净利润影响金额为7463万元。第三，因加大对CGM（持续血糖监测）和BGM（指血时点单次血糖）新品的产物投放，血糖类监测产物全体毛利率遭到影响。为提拔新产物认知度、巩固并开辟市场，市场费用添加。第四，非经常性损益估计为3800万元至4200万元，较2024年有所添加。

　　对此，三诺生物方面临记者暗示：按照《深圳证券买卖所创业板股票上市法则（2025年修订）》《深圳证券买卖所上市公司自律监管第2号——创业板上市公司规范运做（2025年修订）》等相关法令律例、规范性文件的，连系公司对上述事项影响程度的初步判断，本领项不属于上市公司强制消息披露的范畴。

　　三诺生物别离次要通过三诺健康和心诺健康对PTS和THI实现控股。三诺生物积年年报披露的次要控股参股公司数据显示，PTS和THI近几年业绩波动较大。

　　三诺生物方面临记者暗示，本次仿单更新，旨正在沉点提醒：当用户用血糖仪测试时呈现E-5错误消息，且陪伴委靡、尿频、口渴、目力恍惚等高血糖相关症状时，本次召回仅为产物仿单（标签）内容更改，但不影响所有产物一般利用取发卖。

　　三诺生物方面暗示，按照仪器错误代码设想规范，设备将显示E-5错误代码。TRUE METRIX的E-5错误提醒功能是合适设想要求并完成验证的，原仿单没有强调呈现E-5错误且陪伴高血糖症状时需当即就医，若未及时就医，可能耽搁医治，而高血糖医治耽搁存正在导致受伤以至灭亡的风险。

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　　2025年10月2日，THI取罗氏就BGM产物签定了交叉专利许可息争和谈。该和谈生效后，THI获得罗氏专利授权（涵盖至多39项美国专利及专利申请以及境外对应专利），以用于实施THI产物；同时，罗氏则获得THI专利授权（涵盖至多2项美国专利及境外对应专利）。THI需按照和谈向罗氏净额领取1900万美元。相关诉讼已于2025年10月17日以“有驳回”体例终结。

　　2025年业绩预告显示，三诺生物估计2025年归属于上市公司股东的净利润为8500万元~12750万元，同比下降73。95%~60。92%；估计扣除非经常性损益后的净利润为4500万元~6750万元，同比下降84。73%~77。09%。